셀트리온, 짐펜트라 유럽 임상 3상 시험계획 신청

[서울=뉴시스] 박은비 기자 = 셀트리온은 26일(현지시간) 류마티스 관절염 환자를 위한 짐펜트라(CT-P13 SC) 유럽 임상 3상 시험계획을 유럽의약품청(EMA)에 신청했다고 27일 공시했다.

회사 관계자는 "유럽 임상 시험계획 신청·승인 절차가 올해 1월 말부터 파트1(임상 디자인과 연구방법에 관한 평가), 파트2(임상 기관과 실행에 관한 평가)로 구분됐다"며 "최종적으로 파트1, 파트2 모두 승인 완료돼야 임상 시험 진행이 가능하며, 이번 사안은 유럽 임상 3상 시험계획 파트1, 파트2를 동시에 제출하는 건"이라고 말했다.


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