식약처, 바이오의약품 CDMO 제조업체 19곳 정보 공개
GMP 적합 판정 정보 공개
[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) [email protected] *재판매 및 DB 금지
[서울=뉴시스]황재희 기자 = 식품의약품안전처가 바이오의약품 전문수탁 제조업체 정보를 공개한다.
식약처는 최근 제조전문 업체에 위탁해 바이오의약품을 제조하는 수요가 늘어남에 따라 국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체(CDMO) 19개사에 대한 업체 정보를 의약품안전나라 누리집을 통해 공개한다고 29일 밝혔다.
2014년부터 국내 바이오의약품 수출 지원과 산업 혁신을 위해 CDMO 기업들에 대한 제조 및 품질관리기준(GMP) 평가제도를 운영하고 있다.
식약처는 "의약품안전나라 누리집에서는 바이오의약품 제조를 위탁하고자 하는 업체(해외 제약업체 포함)나 추가적인 제조시설을 필요로 하는 기업들이 제조를 위탁할 수 있는 CDMO 기업들의 GMP 적합판정서 등 관련 정보를 한번에 확인 가능하다"고 말했다.
이어 "이번 정보 공개가 바이오의약품을 제조하고자 하는 위수탁업체 양쪽에 필요한 정보를 제공함으로써 국내 바이오의약품 산업 활성화에 도움이 될 것으로 기대한다"고 했다.
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